本发明公开了一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物及其制备方法，其中，中药组合物由内服药物和外用药物组成，内服药物包括以下原料药材：耳水苋，鸡眼草，节节草，鱼腥草，响铃草，芡实，太白参，虎杖，羊蹄草，黄藤，紫背菜，莲子和连钱草；外用药物包括以下原料药材：土牛膝，火炭母草，小红参，红花，泽兰，紫草，苦菜，地稔，叶上花和牡丹皮。本发明中药组合物内服与外用相结合，内服药物清热解毒，祛湿通淋，补益脾肾；外用药物清热解毒，活血化瘀。治疗慢性盆腔炎，标本兼治，疗效确切，副作用小。
1.一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由内服药物和外用药物组成，所述内服药物中各原料药材的重量份数比为：耳水苋20～30份，鸡眼草15～25份，节节草10～20份，鱼腥草5～10份，响铃草15～25份，芡实10～20份，太白参10～20份，虎杖10～20份，羊蹄草25～40份，黄藤5～10份，紫背菜20～35份，莲子10～20份和连钱草10～20份；所述外用药物中各原料药材的重量份数比为：土牛膝25～35份，火炭母草15～25份，小红参15～25份，红花15～25份，泽兰20～35份，紫草15～25份，苦菜15～25份，地菍25～40份，叶上花15～25份和牡丹皮15～25份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述内服药物中各原料药材的重量份数比为：耳水苋25～30份，鸡眼草15～20份，节节草10～15份，鱼腥草8～10份，响铃草20～25份，芡实15～20份，太白参10～15份，虎杖10～15份，羊蹄草30～40份，黄藤5～8份，紫背菜20～30份，莲子10～15份和连钱草15～20份；所述外用药物中各原料药材的重量份数比为：土牛膝30～35份，火炭母草15～20份，小红参20～25份，红花15～20份，泽兰20～30份，紫草20～25份，苦菜20～25份，地菍30～40份，叶上花20～25份和牡丹皮15～20份。
3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述内服药物中各原料药材的重量份数比为：耳水苋28份，鸡眼草17份，节节草14份，鱼腥草9份，响铃草21份，芡实16份，太白参13份，虎杖12份，羊蹄草36份，黄藤6份，紫背菜23份，莲子14份和连钱草19份；所述外用药物中各原料药材的重量份数比为：土牛膝32份，火炭母草17份，小红参25份，红花18份，泽兰24份，紫草21份，苦菜22份，地菍34份，叶上花22份和牡丹皮17份。
4.如权利要求1至3任意一项所述的中药组合物，其特征在于，所述内服药物的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：第一步，将所述原料药材按比例混合，放入砂锅中炒20分钟～40分钟，用粉碎机粉碎成细末，过筛成100目～200目的粉末；第二步，加入相对于第一步获得的粉末质量3～5倍的醇浓度为75～85％的乙醇，加热回流2～5小时，提取2～3次，合并各次提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量4～8倍的蒸馏水，每次煎煮1～3小时，煎煮2～3次，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏；第三步，将所述干膏粉碎成200目～400目的粉末，在获得的粉末中加入赋形剂和崩解剂混合、干燥、粉碎，加入助流剂，最后装入胶囊中，得到胶囊剂；所述赋形剂为淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氢钙或其他药用辅料，其在所述胶囊剂中的重量含量为10～50％；所述崩解剂为羧甲基纤维素钠或羟丙基纤维素，其在所述胶囊剂中的重量含量为5～20％；所述助流剂为硬脂酸镁、微分硅胶或其他具有助流作用的药用辅料，其在所述胶囊剂中的重量含量为0.1～5％。
5.如权利要求1至3任意一项所述的中药组合物，其特征在于，所述外用药物的剂型为栓剂，其制备方法包括以下步骤：第一步：将所述原料药材加入4～6倍量的水，浸泡2～5小时，煎煮3～4小时，过滤，滤液备用；滤渣加入3～4倍量的水第二次加热，煎煮2～3小时，过滤，滤液备用；滤渣再次加入2～3倍量的水第三次加热，煎煮1～2小时，过滤，滤液备用；将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉。第二步：取半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂、聚乙二醇和泊洛沙姆poloxamer中一种或多种作为基质；将所述基质在温度50℃～60℃条件下加热融化，加入第一步所得细粉，搅拌均匀，混合成粘稠的液体，灌注在塑料定型管内，插入棉栓，冷却定型制成子弹头状栓剂；所述细粉与基质的配比为1∶2～1∶4；所述棉栓为尾部带有棉线的棉栓。
6.权利要求1至3任意一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，所述内服药物的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：第一步，将所述原料药材按比例混合，放入砂锅中炒20分钟～40分钟，用粉碎机粉碎成细末，过筛成100目～200目的粉末；第二步，加入相对于第一步获得的粉末质量3～5倍的醇浓度为75～85％的乙醇，加热回流2～5小时，提取2～3次，合并各次提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量4～8倍的蒸馏水，每次煎煮1～3小时，煎煮2～3次，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏；第三步，将所述干膏粉碎成200目～400目的粉末，在获得的粉末中加入赋形剂和崩解剂混合、干燥、粉碎，加入助流剂，最后装入胶囊中，得到胶囊剂；所述赋形剂为淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氢钙或其他药用辅料，其在所述胶囊剂中的重量含量为10～50％；所述崩解剂为羧甲基纤维素钠或羟丙基纤维素，其在所述胶囊剂中的重量含量为5～20％；所述助流剂为硬脂酸镁、微分硅胶或其他具有助流作用的药用辅料，其在所述胶囊剂中的重量含量为0.1～5％。
7.权利要求1至3任意一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，所述外用药物的剂型为栓剂，其制备方法包括以下步骤：第一步：将所述原料药材加入4～6倍量的水，浸泡2～5小时，煎煮3～4小时，过滤，滤液备用；滤渣加入3～4倍量的水第二次加热，煎煮2～3小时，过滤，滤液备用；滤渣再次加入2～3倍量的水第三次加热，煎煮1～2小时，过滤，滤液备用；将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉。第二步：取半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂、聚乙二醇和泊洛沙姆poloxamer中一种或多种作为基质；将所述基质在温度50℃～60℃条件下加热融化，加入第一步所得细粉，搅拌均匀，混合成粘稠的液体，灌注在塑料定型管内，插入棉栓，冷却定型制成子弹头状栓剂；所述细粉与基质的配比为1∶2～1∶4；所述棉栓为尾部带有棉线的棉栓。
8.权利要求1至3任意一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，所述内服药物的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～
0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.12～1.18的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂；所述外用药物的剂型为洗液剂，其制备方法包括以下步骤：第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95％；第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～5倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并再次放入超微粉碎机中粉碎40～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95％；第三步，在第二步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料质量2～3倍的去离子水，煎煮2～4小时，过滤，获得药汁。技术领域
本发明涉及药学技术领域，特别涉及一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术
慢性盆腔炎是妇科常见病、难治病，有缠绵不愈、易于复发的特点，是国内外妇科治疗中的一大难题。慢性盆腔炎多为急性盆腔炎治疗不彻底，患者遇感冒、劳累过度等导致抗病力低下，病源菌又活跃起来致盆腔炎症复发，亦有部分患者并无急性炎症史，因起病缓慢，忽视治疗所致。西医治疗慢性盆腔炎以抗生素治疗为主，虽有一定疗效，但往往效果不佳，且有较大毒副作用，另外可能导致细菌耐药性，给治疗带来更大难度。祖国医学认为该病多由经行产后胞脉空虚，外感湿邪热毒内侵胞宫；或脾肾虚损，水湿内停日久化热；或过食肥甘厚味，内生湿热，下注胞宫；或肝郁气滞化火，痰火流注胞宫，致盆腔脏器内膜气血运行不畅，湿邪热毒、痰火瘀血互结，化腐成脓，损害盆腔组织。由于失治或误治，致反复发作，迁延不愈，器官组织粘连、增生而成瘕包块。该病虚实夹杂、湿热痰瘀相互为患，脾肾虚损是其本，湿热痰瘀阻滞是其标。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于，提供一种用于治疗慢性盆腔炎的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物内服与外用相结合，内服药物清热解毒，祛湿通淋，补益脾肾；外用药物清热解毒，活血化瘀。标本兼治，疗效确切，副作用小。为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物，其中，所述中药组合物由内服药物和外用药物组成，所述内服药物包括以下原料药材：耳水苋，鸡眼草，节节草，鱼腥草，响铃草，芡实，太白参，虎杖，羊蹄草，黄藤，紫背菜，莲子和连钱草；所述外用药物包括以下原料药材：土牛膝，火炭母草，小红参，红花，泽兰，紫草，苦菜，地稔，叶上花和牡丹皮。其中，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比可以优选为：所述内服药物中各原料药材的重量份数比为：耳水苋20～30份，鸡眼草15～25份，节节草10～20份，鱼腥草5～10份，响铃草15～25份，芡实10～20份，太白参10～20份，虎杖10～20份，羊蹄草25～40份，黄藤5～10份，紫背菜20～35份，莲子10～20份和连钱草10～20份；所述外用药物中各原料药材的重量份数比为：土牛膝25～35份，火炭母草15～25份，小红参15～25份，红花15～25份，泽兰20～35份，紫草15～25份，苦菜15～25份，地稔25～40份，叶上花15～25份和牡丹皮15～25份。其中，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比还可以优选为：所述内服药物中各原料药材的重量份数比为：耳水苋25～30份，鸡眼草15～20份，节节草10～15份，鱼腥草8～10份，响铃草20～25份，芡实15～20份，太白参10～15份，虎杖10～15份，羊蹄草30～40份，黄藤5～8份，紫背菜20～30份，莲子10～15份和连钱草15～20份；所述外用药物中各原料药材的重量份数比为：土牛膝30～35份，火炭母草15～20份，小红参20～25份，红花15～20份，泽兰20～30份，紫草20～25份，苦菜20～25份，地稔30～40份，叶上花20～25份和牡丹皮15～20份。其中，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比又可以优选为：所述内服药物中各原料药材的重量份数比为：耳水苋28份，鸡眼草17份，节节草14份，鱼腥草9份，响铃草21份，芡实16份，太白参13份，虎杖12份，羊蹄草36份，黄藤6份，紫背菜23份，莲子14份和连钱草19份；所述外用药物中各原料药材的重量份数比为：土牛膝32份，火炭母草17份，小红参25份，红花18份，泽兰24份，紫草21份，苦菜22份，地稔34份，叶上花22份和牡丹皮17份。其中，当所述内服药物的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：第一步，将所述原料药材按比例混合，放入砂锅中炒20分钟～40分钟，用粉碎机粉碎成细末，过筛成100目～200目的粉末；第二步，加入相对于第一步获得的粉末质量3～5倍的醇浓度为75～85％的乙醇，加热回流2～5小时，提取2～3次，合并各次提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量4～8倍的蒸馏水，每次煎煮1～3小时，煎煮2～3次，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏；第三步，将所述干膏粉碎成200目～400目的粉末，在获得的粉末中加入赋形剂和崩解剂混合、干燥、粉碎，加入助流剂，最后装入胶囊中，得到胶囊剂；所述赋形剂为淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氢钙或其他药用辅料，其在所述胶囊剂中的重量含量为10～50％；所述崩解剂为羧甲基纤维素钠或羟丙基纤维素，其在所述胶囊剂中的重量含量为5～20％；所述助流剂为硬脂酸镁、微分硅胶或其他具有助流作用的药用辅料，其在所述胶囊剂中的重量含量为0.1～5％。其中，当所述外用药物的剂型为栓剂时，其制备方法包括以下步骤：第一步：将所述原料药材加入4～6倍量的水，浸泡2～5小时，煎煮3～4小时，过滤，滤液备用；滤渣加入3～4倍量的水第二次加热，煎煮2～3小时，过滤，滤液备用；滤渣再次加入2～3倍量的水第三次加热，煎煮1～2小时，过滤，滤液备用；将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉。第二步：取半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂、聚乙二醇和泊洛沙姆poloxamer中一种或多种作为基质；将所述基质在温度50℃～60℃条件下加热融化，加入第一步所得细粉，搅拌均匀，混合成粘稠的液体，灌注在塑料定型管内，插入棉栓，冷却定型制成子弹头状栓剂；所述细粉与基质的配比为1∶2～1∶4；所述棉栓为尾部带有棉线的棉栓。其中，当所述内服药物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.12～1.18的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂；其中，当所述外用药物的剂型为洗液剂时，其制备方法包括以下步骤：第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95％；第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～5倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并再次放入超微粉碎机中粉碎40～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95％；第三步，在第二步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料质量2～3倍的去离子水，煎煮2～4小时，过滤，获得药汁。本发明的有益效果：本发明提供的中药组合物利用我国传统的中医理论，内服与外用相结合，内服药物清热解毒，祛湿通淋，补益脾肾；外用药物清热解毒，活血化瘀。治疗慢性盆腔炎，标本兼治，疗效确切，副作用小。
具体实施方式
本发明提供了一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物，其中，所述中药组合物由内服药物和外用药物组成，所述内服药物包括以下原料药材：耳水苋，鸡眼草，节节草，鱼腥草，响铃草，芡实，太白参，虎杖，羊蹄草，黄藤，紫背菜，莲子和连钱草；所述外用药物包括以下原料药材：土牛膝，火炭母草，小红参，红花，泽兰，紫草，苦菜，地稔，叶上花和牡丹皮。所述中药组合物中各原料药材的药理如下：耳水苋：味甘，淡，性平。归脾，膀胱经。健脾利湿，行气散瘀。脾虚厌食，胸膈满闷，急慢性膀胱炎，妇女带下，跌打瘀肿作痛。鸡眼草：甘，辛，平。清热解毒，健脾利湿。治感冒发热，暑湿吐泻，疟疾，痢疾，传染性肝炎，热淋，白浊。《南京民间药草》：利小便。《上海常用中草药》：治感冒发热，咳嗽胸痛，尿路感染，肠炎，痢疾。节节草：甘，微苦，平。归肺，肝经。清火明目，利湿通淋。主治鼻衄、咯血、淋病、月经过多、肠出血、尿道炎、痔疮出血、跌打损伤、刀伤、骨折。《天宝本草》：治赤白云翳，去风，清火，除湿，通淋。《福建民间草药》：明目，益志，清热，利尿。鱼腥草：性微寒，味苦。入肝、肺经。清热解毒，排脓消痈，利尿通淋。治肺炎，肺脓疡，热痢，疟疾，水肿，淋病，白带，痈肿，痔疮，脱肛，湿疹，秃疮，疥癣。《纲目》：散热毒痈肿，疮痔脱肛，断痁疾，解硇毒。《医林纂要》：行水，攻坚，去瘴，解暑。疗蛇虫毒，治脚气，溃痈疽，去瘀血。响铃草：苦，微酸，寒。归肺经。敛肺气，补脾肾，利小便，消肿毒。治久咳痰血，耳鸣，耳聋，梦遗，慢性肾炎，膀胱炎，肾结石，扁桃腺炎，淋巴腺炎，疔毒，恶疮。《草木便方》：补中益气，疗耳鸣，头目昏眩，崩淋。《分类草药性》：大补脾肾，治耳聋，气虚。芡实：甘，涩，平。入脾、肾经。固肾涩精，补脾止泄。治遗精，淋浊，带下，小便不禁，大便泄泻。《本经》：主湿痹腰脊膝痛，补中除暴疾，益精气，强志，令耳目聪明。《本草从新》：补脾固肾，助气涩精。太白参：味甘，微苦，性温。滋阴补肾，益气健脾。主治脾肾两虚，骨蒸潮热，关节疼痛。《陕西中草药》：滋阴补肾，补中益气，健脾和胃。治身体虚弱，肾虚骨蒸潮热，关节疼痛。虎杖：微苦，微寒。归肝、胆、肺经。清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，产后瘀血不下，咳嗽痰多，水火烫伤，跌打损伤，痈肿疮毒。《滇南本草》：攻诸肿毒，止咽喉疼痛，利小便，走经络。治五淋白浊，痔漏，疮痈，妇人赤白带下。羊蹄草：苦，凉。清热，利水，凉血，解毒。治痢疾，腹泻，便血，水肿，肠痈，聘耳，目亦，喉蛾，疔疮，肿毒。《福建民间草药》：活血消肿，利尿逐水。《广西实用中草药新选》：抗菌消炎。治急性上呼吸道炎，肺炎，扁桃体炎，口腔溃疡，乳腺炎，慢性盆腔炎，痢疾，腹泻，毒蛇咬伤。黄藤：甘，苦，寒。归心，甘经。清热，解毒，利尿，通便。治饮食中毒，热郁便秘，痢疾，传染性肝炎，疮痈，赤眼，咽喉肿痛。《陆川本草》：泻热解毒，通便，去水毒，消肿。治热郁便秘，痢疾，石水，疮痈，天泡疮，赤眼。紫背菜：甘，辛，凉。凉血止血，清热消肿。用于咳血，血崩，痛经，血气痛，支气管炎，盆腔炎，中暑，阿米巴痢疾；外用治创伤出血，溃疡久不收口，疔疮痈肿，甲沟炎。莲子：甘，涩，平。入心、脾、肝、肾经。养心，益肾，补脾。涩肠。治夜寐多梦，遗精，淋浊，久痢，虚泻，妇人崩漏带下。石莲子并能止呕、开胃，常用治噤口痢。连钱草：辛、微苦，微寒。归肝、肾、膀胱经。利湿通淋，清热解毒，散瘀消肿。用于热淋，石淋，湿热黄疸，疮痈肿痛，跌扑损伤。土牛膝：苦，酸，平。入心、肝、大肠三经。活血散瘀，祛湿利尿，清热解毒。治淋病，尿血，妇女经闭，症瘕，风湿夫节痛，脚气，水肿，痢疾，疟疾，白喉，痈肿，跌打损伤。《上海常用中草药手册》：通经利尿，清热解毒，活血止痛。治脚气肿胀，关节炎，风湿痛，白喉，急慢性咽炎。火炭母草：酸，甘，凉。清热解毒，散瘀消肿，平肝明目，活血舒筋。主痢疾，泄泻，咽喉肿痛，白喉，肺热咳嗽，百日咳，肝炎，带下，癌肿，中耳炎，湿疹，眩晕耳鸣，角膜云翳，跌打损伤。广州部队《常用中草药手册》：清利湿热，消滞解毒。治痢疾，肠炎，消化不良，肝炎，扁桃体炎，咽喉炎，疖肿，跌打扭伤，皮炎，湿疹，瘙痒。小红参：甘，温。具有活血止血、活血祛瘀的功能。主治衄血、吐血、便血、尿血、崩漏、月经不调、经闭腹痛、风湿关节痛、肝炎等症；外治跌打损伤、疖肿、神经性皮炎等症。《红河中草药》：凉血止血，通经行血，祛瘀止痛。红花：辛，温。归心、肝经。活血化瘀，痛经止痛，疏肝通络。《纲目》：活血，润燥，止痛，散肿，通经。泽兰：微温，味苦、辛。归肝、脾经。活血化瘀，行水消肿。用于月经不调、经闭、痛经、产后瘀血腹痛、水肿。紫草：性寒，味甘、成。凉血，活血，解毒透疹。用于血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤。清热凉血，用于麻疹，热病癍疹，湿疹，尿血，血淋，血痢，疮疡，丹毒，烧伤，热结便秘。《医林纂要》：补心，缓肝，散瘀，活血。《陕西中草药》：治汤火伤，皮炎，湿疹，尿路感染。苦菜：味辛、苦，微寒。归肝、胃、大肠经。清热解毒，凉血，消痈排脓，祛瘀止痛。用于肠痈，肺痈高热，咳吐脓血，热毒疮疔，疮疖痛肿，胸腹疼痛，阑尾炎，肠炎、痢疾，产后腹痛，痛经。地稔：味甘，微涩，性稍凉。入肝、肾、脾、肺四经。活血止血，清热解毒。治痛经，产后腹痛，血崩，带下，便血，痢疾，痈肿，疔疮。《陆川本草》：止血，解毒，消炎。治子宫出血，痢疾，疮痈溃烂红肿。叶上花：苦、微涩，凉。活血化瘀，清热解毒。用于跌打损伤，骨折，风湿性关节炎，胃痛，痢疾，月经不调；外用治烧烫伤，疮疖痈肿，毒蛇咬伤。牡丹皮：味苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。清热凉血，活血散瘀。治血滞经闭，痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿热痹。《日华子本草》：除邪气，悦色，通关腠血脉，排脓，通月经，消扑损瘀血，续筋骨，除风痹，落胎下胞，产后一切冷热血气。其中，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比可以优选为：所述内服药物中各原料药材的重量份数比为：耳水苋20～30份，鸡眼草15～25份，节节草10～20份，鱼腥草5～10份，响铃草15～25份，芡实10～20份，太白参10～20份，虎杖10～20份，羊蹄草25～40份，黄藤5～10份，紫背菜20～35份，莲子10～20份和连钱草10～20份；所述外用药物中各原料药材的重量份数比为：土牛膝25～35份，火炭母草15～25份，小红参15～25份，红花15～25份，泽兰20～35份，紫草15～25份，苦菜15～25份，地稔25～40份，叶上花15～25份和牡丹皮15～25份。其中，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比还可以优选为：所述内服药物中各原料药材的重量份数比为：耳水苋25～30份，鸡眼草15～20份，节节草10～15份，鱼腥草8～10份，响铃草20～25份，芡实15～20份，太白参10～15份，虎杖10～15份，羊蹄草30～40份，黄藤5～8份，紫背菜20～30份，莲子10～15份和连钱草15～20份；所述外用药物中各原料药材的重量份数比为：土牛膝30～35份，火炭母草15～20份，小红参20～25份，红花15～20份，泽兰20～30份，紫草20～25份，苦菜20～25份，地稔30～40份，叶上花20～25份和牡丹皮15～20份。其中，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比又可以优选为：所述内服药物中各原料药材的重量份数比为：耳水苋28份，鸡眼草17份，节节草14份，鱼腥草9份，响铃草21份，芡实16份，太白参13份，虎杖12份，羊蹄草36份，黄藤6份，紫背菜23份，莲子14份和连钱草19份；所述外用药物中各原料药材的重量份数比为：土牛膝32份，火炭母草17份，小红参25份，红花18份，泽兰24份，紫草21份，苦菜22份，地稔34份，叶上花22份和牡丹皮17份。其中，当所述内服药物的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：第一步，将所述原料药材按比例混合，放入砂锅中炒20分钟～40分钟，用粉碎机粉碎成细末，过筛成100目～200目的粉末；第二步，加入相对于第一步获得的粉末质量3～5倍的醇浓度为75～85％的乙醇，加热回流2～5小时，提取2～3次，合并各次提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量4～8倍的蒸馏水，每次煎煮1～3小时，煎煮2～3次，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏；第三步，将所述干膏粉碎成200目～400目的粉末，在获得的粉末中加入赋形剂和崩解剂混合、干燥、粉碎，加入助流剂，最后装入胶囊中，得到胶囊剂；所述赋形剂为淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氢钙或其他药用辅料，其在所述胶囊剂中的重量含量为10～50％；所述崩解剂为羧甲基纤维素钠或羟丙基纤维素，其在所述胶囊剂中的重量含量为5～20％；所述助流剂为硬脂酸镁、微分硅胶或其他具有助流作用的药用辅料，其在所述胶囊剂中的重量含量为0.1～5％。其中，当所述外用药物的剂型为栓剂时，其制备方法包括以下步骤：第一步：将所述原料药材加入4～6倍量的水，浸泡2～5小时，煎煮3～4小时，过滤，滤液备用；滤渣加入3～4倍量的水第二次加热，煎煮2～3小时，过滤，滤液备用；滤渣再次加入2～3倍量的水第三次加热，煎煮1～2小时，过滤，滤液备用；将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉。第二步：取半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂、聚乙二醇和泊洛沙姆poloxamer中一种或多种作为基质；将所述基质在温度50℃～60℃条件下加热融化，加入第一步所得细粉，搅拌均匀，混合成粘稠的液体，灌注在塑料定型管内，插入棉栓，冷却定型制成子弹头状栓剂；所述细粉与基质的配比为1∶2～1∶4；所述棉栓为尾部带有棉线的棉栓。其中，当所述内服药物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.12～1.18的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂；其中，当所述外用药物的剂型为洗液剂时，其制备方法包括以下步骤：第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95％；第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～5倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并再次放入超微粉碎机中粉碎40～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95％；第三步，在第二步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料质量2～3倍的去离子水，煎煮2～4小时，过滤，获得药汁。以下采用实例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。实施例1本发明制备的胶囊剂(内服药物)取耳水苋280g，鸡眼草170g，节节草140g，鱼腥草90g，响铃草210g，芡实160g，太白参130g，虎杖120g，羊蹄草360g，黄藤60g，紫背菜230g，莲子140g和连钱草190g；其制备方法包括以下步骤：第一步，将上述原料药材按比例混合，放入砂锅中炒30分钟，用粉碎机粉碎成细末，过筛成200目的粉末；第二步，加入相对于第一步获得的粉末质量5倍的醇浓度为80％的乙醇，加热回流4小时，提取3次，合并各次提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量6倍的蒸馏水，每次煎煮2小时，煎煮2次，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏；第三步，将干膏粉碎成300目的粉末，在获得的粉末中加入赋形剂和崩解剂混合、干燥、粉碎，加入助流剂，最后装入胶囊中，得到胶囊剂；赋形剂为淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氢钙或其他药用辅料，其在胶囊剂中的重量含量为30％；崩解剂为羧甲基纤维素钠或羟丙基纤维素，其在胶囊剂中的重量含量为10％；助流剂为硬脂酸镁、微分硅胶或其他具有助流作用的药用辅料，其在胶囊剂中的重量含量为0.8％。实施例2本发明制备的颗粒剂(内服药物)取耳水苋260g，鸡眼草190g，节节草120g，鱼腥草80g，响铃草240g，芡实180g，太白参110g，虎杖130g，羊蹄草330g，黄藤70g，紫背菜270g，莲子120g和连钱草150g；其制备方法包括以下步骤：步骤一：将上述原料药材按比例混合，加相对于混合物5倍的醇浓度为85的乙醇，加热至沸腾回流4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.07Mpa下减压浓缩至50℃时相对密度为1.13的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度165℃、出风温度85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.35倍的蔗糖粉和0.15倍的糊精，制成颗粒，于50℃干燥，获得颗粒剂；实施例3本发明制备的栓剂(外用药物)取土牛膝320g，火炭母草170g，小红参250g，红花180g，泽兰240g，紫草210g，苦菜220g，地稔340g，叶上花220g和牡丹皮170g；其制备方法包括以下步骤：第一步：将上述原料药材加入5倍量的水，浸泡4小时，煎煮4小时，过滤，滤液备用；滤渣加入3倍量的水第二次加热，煎煮3小时，过滤，滤液备用；滤渣再次加入2倍量的水第三次加热，煎煮2小时，过滤，滤液备用；将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉。第二步：取半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂、聚乙二醇和泊洛沙姆poloxamer中任意一种作为基质；将所述基质在温度55℃条件下加热融化，加入第一步所得细粉，搅拌均匀，混合成粘稠的液体，灌注在塑料定型管内，插入棉栓，冷却定型制成子弹头状栓剂；细粉与基质的配比为1∶3；棉栓为尾部带有棉线的棉栓。实施例4本发明制备的洗液剂(外用药物)取土牛膝340g，火炭母草180g，小红参230g，红花160g，泽兰270g，紫草230g，苦菜240g，地稔370g，叶上花250g和牡丹皮160g；其制备方法包括以下步骤：第一步，将上述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成5μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95％；第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4倍的醇浓度为95％的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在7℃的条件下静置33小时，采用渗漉法以每分钟1ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并再次放入超微粉碎机中粉碎60分钟，获得2μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95％；第三步，在第二步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料质量2.5倍的去离子水，煎煮3小时，过滤，获得药汁。毒性实验：内服药物急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重26～36g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的内服药物胶囊剂溶解在水中，(浓度为6.54g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为32.7生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50＞32.7生药/kg，每日最大给药量为65.4生药/kg/日。本发明的中药组合物临床用药量为4.6g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.077g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以31g计)口服灌胃本发明的中药组合物的耐受量为临床用量的849倍。因此本发明的中药组合物急性毒性极低，临床用药安全。内服药物长期毒性实验：本发明中药组合物实施例1制备的胶囊剂对小鼠按9.45、19.83和37.46g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药制剂对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药组合物对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。外用药物毒性实验：1、实验方法：取80只豚鼠，将豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使去毛范围约40平方厘米，洗净脱毛剂归笼观察24小时。将豚鼠随机分为四组，三个用药组豚鼠分别涂本发明实施例4制备的外用药物洗液剂0.3、0.5和0.8ml，分别含生药95mg、188mg和370mg，一个对照组涂溶媒0.8ml，每日二次，连续一周，实验结束后，将豚鼠处死，心，肝，肾及脱毛皮肤做病理检验。2、结果：三个用药组的豚鼠躯干脱毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药组的豚鼠毛发色泽、摄食、四肢活动等与对照组无明显差异，病理组织学检查，用药组心、肝、肾及脱毛皮与对照组比较也无明显差异。结果提示，本发明的外用药物无局部刺激作用，也未见全身毒性表现。表明本发明中药外用药物使用安全。临床资料：病例选择：全部90例病例均为2009年8月～2012年4月我院门诊患者。随机分为治疗组和对照组，其中治疗组40人，年龄23～49岁；对照组50人，男性年龄25～46岁。两组在年龄、性别、临床表现等方面经统计学分析无显著性差异(p＞0.05)。诊断标准：所有病例均参照第六版妇产科学)》关于慢性盆腔炎的诊断标准。(1)症状：下腹部坠胀疼痛，腰骶部酸痛，月经不调，白带增多或呈脓性。(2)体征：子宫多呈后位，活动受限；附件增厚，压痛，变硬，有时可触及包块。(3)B超检查：炎性包块，盆腔积液，输卵管积液等。排除输卵管卵巢囊肿、盆腔内组织良性或恶性肿瘤，以及心脑肝肾等重要脏器疾病。治疗方法：治疗组：服用本发明实施例1胶囊剂每日3次，每次2粒。外用本发明实施例3的栓剂塞入阴道深处，每日1剂。15天为1疗程，治疗2个疗程。对照组：用生理盐水250ml加头孢曲松钠4g，地塞米松5mg静脉点滴；甲硝锉250ml静脉点滴。均每日1次，15天为1疗程，治疗2个疗程。疗效判断标准：治愈：下腹及腰骶痛等症状消失，妇科及B超检查盆腔内无炎性特征。显效：下腹及腰骶痛等症状消失或明显减轻，妇科及B超检查有明显改善。有效：下腹及腰骶痛等症状减轻，妇科及B超检查有所改善。无效：症状、体征及妇科B超检查无改善。治疗结果：
n
治愈
显效
有效
无效
总有效
治疗组
40
21
13
5
1
39(97.5％)
对照组
50
13
14
14
9
41(82.0％)
具体病例：病例1：吴某，女性，30岁，月经前后白带过多已半年。近1个月来带下黄如败卵，腥臭异常如坏鸡蛋味，伴外阴瘙痒，腰背酸痛，下腹部坠痛，食欲减少，大便糖稀，小便黄热，全身乏力，舌质暗红，苔黄腻，脉滑微数。妇科检查：外阴正常，阴道畅，中量黄白带；宫颈肥大，中度糜烂；宫体稍大，压痛。盆腔B超示：双侧附件增厚，左侧附件囊肿；陶氏腔少量积液；子宫颈肥大。诊断为慢性盆腔炎。内服本发明实施例1的胶囊剂一天3次，一次2粒；外用实施例3的栓剂一天1次。治疗2个疗程后痊愈，随访半年未复发。以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。